干细胞治疗地下生意:宣传长寿梦 叫价百万有人埋单

2013年2月28日，国务院正式批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区。根据《国务院关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》（ 国函 [2013] 33号），将给予先行区九项支持政策，也就是后来被简称的“国九条”。其中第二条即为：先行区可根据自身的技术能力，申报开展干细胞临床研究等前沿医疗技术研究项目。

然而，博鳌生命汇目前正在操作的业务并非等同于干细胞临床研究。

如前所述，原卫生部在2011年底暂停了各项未经批准的干细胞临床研究，并严令终止任何非法的、以商业利益为目的的干细胞临床应用。酝酿3年半，直到2015年，《干细胞临床研究管理办法 ( 试行 )》 ( 简称《干细胞管理办法》) 和与之配套的《干细胞指导原则》相继出台，中国干细胞临床研究才重新步入正轨。

《干细胞管理办法》对允许开展干细胞临床研究的机构设置了7项基本条件，首要一点即为必须为三级甲等医院。《干细胞管理办法》还明确提到 ，进行临床研究的机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，机构不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

澎湃新闻在查阅目前已经正式备案的临床项目的伦理委员会批件时注意到，有项目的审评意见特别指出，在知情同意书和方案中，要强调这是一个科学探索和临床研究，是未知尝试，甚至不能出现“让受试者受益”和“有效”等字眼。

同时，目前中国实行的是干细胞临床研究机构备案和干细胞临床研究项目备案。截至目前，公布的2批干细胞临床研究机构共有102家，这些机构均为三级甲等医院。另外，还包括12家军队医院。而医学研究登记备案信息系统目前可查的已经完成备案的干细胞临床研究项目则有20项。

另外，即使备案临床机构按照《干细胞管理办法》完成的干细胞临床研究，还不得直接进入临床应用。

在目前公布备案干细胞临床研究机构中，并没有博鳌生命汇。另外，不收费、不搞商业操作等正规干细胞临床研究机构的特质，博鳌生命汇也均不符合。

官方：生命汇尚未入先行区建设

即使目前先行区内享有的一些政策支持，实际上对博鳌生命汇来说也均不适用。澎湃新闻实体探访过程中发现，博鳌生命汇所在的地址并非先行区内，驱车开往先行区尚需30分钟左右的车程。

根据《国务院关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》，先行区位于琼海市嘉积镇城区与博鳌亚洲论坛核心区之间的万泉河两岸，规划范围20.14平方公里，其中建设用地规模9.96平方公里。

在先行区规划馆内，有工作人员对澎湃新闻表示，“我们现在只规划了万泉河南岸的第9单元地块，而万泉河北岸还完全没有规划。”据其介绍，整个先行区基础设施建设投入预计为136亿元，分三期进行，目前只完成了一期，也就是南岸。“现在在投入北岸的基础设施建设，但还没有完工。”

澎湃新闻在规划馆内了解到，在目前规划中的第9单元地块，总计27个项目开工建设，9个项目建设完工。在规划沙盘中，并没有出现博鳌生命汇。

对于博鳌生命汇是否属于先行区医疗机构，先行区管委会医疗旅游局的一名工作人员在接受澎湃新闻采访时表示，“生命汇还没入场建设，它目前是通过了技术评估，但还没拿到地，现在还在等评估结果，它在先行区内还没有建它的主体机构。”

根据先行区项目准入流程，共有项目申请、通过医学技术评估、通过产业合规性审查、项目准入（报省先行区领导小组备案，重大事项由领导小组决定）、企业取得土地使用权（招拍挂）、业主方与管委会签订承诺书、业主单位施工建设、竣工联合验收等一系列步骤。

值得注意的是，当澎湃新闻问及先行区内的医疗机构是否有资质开展干细胞临床研究时，先行区管委会医疗旅游局的这名工作人员表示，“先行区一直可以做临床研究，我们变更了国家要求，只要与国内的三甲医疗机构合作，正式签署合作文件即可，代替原先的三甲要求，但不能公开收费”。

至于该要求变更是否经有关部门批准，该工作人员称，“这个变更目前正在向相关部门申请批准，应该没有问题。”

先行区内“干细胞治疗”放宽资质尚无定论

先行区内“干细胞治疗”将以何种方式“先试先行”？目前尚无具体方案。

海南省定位为国际旅游岛，先行区的设立契合其发展需求。《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗产业发展规划纲要（2015-2024年）》中提出，先行区借助博鳌品牌和影响力，加快发展海南省医疗旅游业和相关高端医疗服务，是博鳌亚洲论坛的延伸和发展，被誉为博鳌亚洲论坛的第二乐章。

上述规划纲要还指出，近些年，国内外来琼游客的疾病治疗和预防、养生康复等需求日益增长，加上潜在的生态环境、气候条件和旅游资源优势，未来在先行区政策指引和推动下，海南医疗旅游将有望撬动国内外庞大的医疗旅游需求市场，成为推动海南国际旅游岛建设的新引擎。

在先行区规划的产业链图中，被给予无限医疗期望的干细胞并未缺席。干细胞移植中心、干细胞与再生医学实验室均在其打造特许医疗项目、构建国家级医学科研基地的计划中。